說明：戊四硝酯片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監註［2001］586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：戊四硝酯片
曾用名：
商品名：
英文名：Pentaerithrityl Tetranitrate Tablets
漢語拼音：Wusixiaozhi Pian
本品主要成分及其化學名稱為：四硝酸素戊四硝酯
其結構式為：
分子式：C5H8N4O12
分子量：316.14
性狀
本品為白色片
藥理毒理
本品為血管擴張藥，藥理作用與硝酸甘油類似，但作用緩慢持久。硝酸甘油釋放氧化氮（NO），NO與內皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環化酶，使平滑肌和其他組織內的環鳥苷酸（cGMP）增多，導致肌球蛋白輕鏈去磷酸化，調節平滑肌收縮狀態，引起血管擴張。
硝酸甘油擴張動靜脈血管床，以擴張靜脈為主，其作用強度呈劑量相關性。外周靜脈擴張，使血液瀦留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓（前負荷）降低。擴張動脈使外周阻力（後負荷）降低。動靜脈擴張使心肌耗氧量減少，緩解心絞痛。對心外膜冠狀動脈分支也有擴張作用。
藥代動力學
本品壹般在服藥後40分鐘起作用，可維持4～6小時。
適應癥
心絞痛的防治。
用法用量
口服，壹次10～30 mg，壹日3～4次。
不良反應
（1）常見的有：由 *** 性低血壓引起的眩暈、頭暈、昏厥、面頰和頸部潮紅；嚴重時可出現持續的頭痛、惡心、嘔吐、心動過速、煩躁；皮疹、視力模糊，口幹則少見。
（2）逾量時的臨床表現，按發生率的多少，依次為：口唇指甲青紫、眩暈欲倒、頭脹、氣短、高度乏力，心跳快而弱、發熱、甚至抽搐。
禁忌癥
對本品過敏者、患嚴重低血壓、血容量減少、嚴重貧血、心衰、青光眼和因腦出血或頭部創傷而至顱內壓增高的患者禁用。
註意事項
[1]有嚴重肝腎功能損害的患者慎用；
[2]用藥期間從臥位或坐位突然站起時須謹慎，以免突發 *** 性降壓。
[3]如發生暈厥或低血壓，應采用臥姿並使頭部放低，吸氧並輔助呼吸。
[4]交叉過敏反應，對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對本品過敏，但屬罕見。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力，亦不知是否從人乳汁中排泌，故孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
兒童患者用藥的安全性和效果尚不確定。
藥物相互作用
⑴與其它降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的降壓作用。
⑵與枸櫞酸西地那非（萬艾可）合用加強有機硝酸鹽的降壓作用。
⑷本品為長效硝酸鹽可降低硝酸甘油舌下用藥的治療作用。
⑸與乙酰膽堿、組胺及擬交感胺類藥合用時，療效可能減弱。
藥物過量
過量可引起嚴重低血壓、心動過速、心動過緩、傳導阻滯、心悸、循環衰竭導致死亡、暈厥、持續搏動性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內壓增高、癱瘓和昏迷並抽搐、臉紅與出汗、惡心與和嘔吐、腹部絞痛與腹瀉、呼吸困難與高鐵血紅蛋白血癥。
如發生本品嚴重毒性反應，應給予血漿擴容劑及適當的電解質溶液以維持循環功能，如發生高鐵血紅蛋白血癥，應靜脈註射亞甲藍。
規格
10mg
貯藏
密封、遮光、在陰涼處保存
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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