本品註入體內後，血漿中羥乙基澱粉的平均分子量為70，000-80，000道爾頓，在治療期間保持在腎閾值以上。
該產品的分配體積約為5.9升。輸註本品30分鐘後，血藥濃度為最大血藥濃度的75%，6小時後降至14%。單劑量500ml羥乙基澱粉後，24小時後血漿濃度幾乎恢復到基線水平。
壹次給藥500毫升後，該藥的血漿清除率為31.4毫升/分鐘，AUC為1.4毫克/毫升×小時，t1/2α為1.4小時，t1/2β為1.2小時。46646
在輕度至重度腎功能不全患者中研究了本品的藥代動力學。受試者壹次服用500毫升本品。結果表明，該藥的AUC中度增加，其在肌肉和肝臟中的清除率為CLCR
受試者研究表明，每日給予500毫升10%羥乙基澱粉130/0.4溶液，連續10天，藥物在血漿中無明顯蓄積。
在大鼠模型試驗中，每天以0.7g/kg的體重給藥18天，並在最後壹次給藥後的第52天檢測組織中的藥物含量。結果表明，只有0.6%的給定劑量儲存在組織中。
沒有關於透析療法對本品藥代動力學影響的研究。
羥乙基澱粉:是嗎？沒有嗎？
作者:李燕編譯來源:中國醫學論壇報日期:2013-02-21。
羥乙基澱粉自20世紀60年代上市以來，已廣泛應用於液體復蘇。但其療效和安全性壹直存在爭議。《英國醫學雜誌》( BMJ)和《美國醫學協會雜誌》( JAMA)發表了兩篇文章，對已發表的關於羥乙基澱粉的研究進行了系統回顧和薈萃分析。這裏介紹兩篇文章和同期JAMA發行綜述。
他不能給敗血癥患者帶來好處。
丹麥和瑞士學者檢索循證醫學圖書館、MEDLINE等數據庫，選擇20130/0.38-0.45年9月前發表的隨機對照臨床試驗(RCT)比較晶體液或人血白蛋白對膿毒癥患者液體復蘇的效果和安全性，最終納入9項研究(涉及3456例患者)進行分析。結果顯示，與晶體液或白蛋白相比，使用HES 130/0.38-0.45的液體復蘇增加了腎臟替代治療(RR = 1.36)、急性腎衰竭(RR=1.18)和紅細胞輸註(RR =該論文發表於2005年2月65438日的《英國醫學雜誌(BMJ)》。
重度HES患者發生急性腎衰竭和死亡的風險
加拿大學者檢索了MEDLINE、EMBASE等數據庫，選取了2012和10之前發表的RCT * * * 38項，比較了HES和其他復蘇液(包括晶體液、白蛋白和凝膠)在危重患者中的使用情況。結果表明，與其他復蘇液相比，羥乙基澱粉不能降低患者死亡率(RR = 1.07)。在排除Boldt進行的7項研究(存在科學違規)後，HES顯著增加了患者的死亡率(RR=1.09)和急性腎功能衰竭的風險(RR=1.27)，增加了腎臟替代治療的使用(RR=1.32)。該論文於2月20日發表在《美國醫學會雜誌》上[JAMA 2013，309 (7): 678]。
並行審查
應用羥乙基澱粉進行液體復蘇:弊大於利。
意大利天主教聖心大學的安東內裏和桑德羅尼。
這篇發表在JAMA上的薈萃分析提出了壹些值得討論的問題。
⑴該結果與Cochrane系統評價數據庫2012發表的研究結果不壹致。後者沒有顯示HES導致死亡率增加，是否排除Boldt對結果沒有影響。當然，這個分析只比較了HES和crystal solution，只納入了兩個Boldt研究(死亡率為零)；但是，這項研究包括7項Boldt研究(與上述兩項不同)，對照組報告了84例死亡，因此會對總體結果產生影響。此外，本研究包括2012發表的三項研究，其中6S研究是首次報道使用HES顯著增加死亡率的研究，樣本量較大。
⑵人們試圖通過降低HES的分子量和羥乙基度來降低其腎毒性。但與乳酸林格液相比，仍更容易引起腎小管損傷。本研究的亞組分析也證實了這壹點。
⑶本研究強調了患者安全評估中科學違規的嚴重性。2011，14醫學期刊主編發表聯合聲明，公布了Boldt事件的倫理審查結果和德國萊茵-法爾克國家醫學協會(LAK-RLP)進行的臨床試驗結果。其中，80項研究被認為不符合倫理標準或存在科學違規。
這項研究證實了HES的腎毒性，並且是第壹個證明使用HES的急性液體復蘇增加死亡率的薈萃分析。但由於比較的液體種類繁多，對於長期存在的膠體與晶體液體之爭，無法提供直接的證據。未來應開展高質量的RCT來評價HES的安全性和有效性。
歐美學術界羥乙基澱粉暴露致腎損傷
羥乙基澱粉是50多年來廣泛用於重癥監護和麻醉科的常用藥物，被指“造成腎功能損害”。世界排名前三的臨床醫學雜誌(美國醫學會雜誌JAMA Journal of American Medical Association、BMJ英國醫學雜誌、NEJM New England Journal of Medicine)發表過不良臨床研究結果。這件事的源頭是羥乙基澱粉的倡導者、德國教授JoachimBoldt偽造了他的論文。醜聞爆發後，歐美重癥監護學會相繼發表聲明稱不推薦。但據《民族商報》調查，羥乙基澱粉仍是國內最暢銷的藥品，且銷量逐年增加。業內保守估計已經超過6543.8+0.5億元。由於用血緊張，市場銷量上升，國內很多企業積極進行羥乙基澱粉產品的開發和市場開拓，包括大輸液巨頭科倫藥業和華潤雙鶴。對於產品的副作用，科倫藥業對國家商報記者表示，將密切關註臨床研究結果。截至記者發稿時，華潤雙鶴尚未給出回復。倡導者論文造假引發歐美封殺/近日，國際頂級醫學雜誌《BMJ》發表了壹篇關於嶽凱姆？伯特的文章，題目是《偉大的偽造者伯特》。文章說，嶽凱姆？Burt的90多項羥乙基澱粉臨床研究都是閉門造車的產物。羥乙基澱粉是壹種血容量擴張劑，臨床上主要用於出血性、創傷性、感染性和中毒性休克的治療。然而，羥乙基澱粉自20世紀60年代上市以來，因其有效性和安全性壹直備受爭議。嶽凱姆？伯特成為扭轉市場的關鍵人物。嶽凱姆？伯特在路德維希港大學醫學院工作，是靜脈註射藥物的專家。他在歐洲主要醫學雜誌上發表了多篇論文，論證羥乙基澱粉的有效性和安全性。基於他的研究成果，羥乙基澱粉已被納入歐洲多個國家的醫學指南，成為臨床常用藥。謊言需要積累。2009年，嶽凱姆？伯特發表在《AnesthesiaandAnalgesia》上的論文被曝光，是因為數據過於完美，不斷有讀者來信質疑。嶽凱姆？伯特的冷漠讓雜誌主編最終對此進行了調查。2010年6月至2010年6月，調查結果讓人大吃壹驚:這項所謂的臨床研究並沒有得到倫理委員會的批準，甚至連臨床試驗所需的藥品供應商也多年沒有供應。隨後的調查壹步步證明，嶽凱姆？伯特的90多篇論文都是捏造出來的產品。因此，羥乙基澱粉的安全性和有效性得到了重新考慮。國際排名前三的臨床醫學期刊都對羥乙基澱粉作出了不利的表述:從有效性來說，羥乙基澱粉並不高於同類產品，但會顯著增加腎損傷的風險。有效性不高，副作用較多，價格是同類產品的10倍，性價比低，導致歐美不推薦甚至反對使用重癥監護學會的決定。邦美國食品藥品監督管理局:目前未關註/據《國家商報》記者了解，在我國，羥乙基澱粉是重癥監護、麻醉科等科室的常用藥物。“歐洲是羥乙基澱粉的發源地。以前用的很多，醜聞爆發後就很少用了，而美國壹直用的很少。”中華醫學會重癥醫學研究所的壹位人士告訴全國商報記者，重癥醫學研究所的很多人已經達成* * *認識:臨床上慎用，慎用。然而，讓這些人擔心的是，國內很多醫生，包括麻醉醫生和外科醫生，對羥乙基澱粉的不良反應以及最新的證據仍然壹無所知。在國內最大的醫生專業網站丁香園上曝光嶽凱姆。伯特造假和歐美國家的強烈反對，呼籲醫生謹慎使用的帖子在麻醉科發表後引發了不小的爭議。有醫生表示“這種藥應該直接扔到垃圾桶裏。”也有很多麻醉醫生很不解，說這個藥是普通藥，臨床麻醉第壹天就被灌輸了很多優點。也有醫生說前幾天培訓說這個藥有多好。昨天，記者以麻醉師的身份咨詢了國家美國食品藥品監督管理局，並表示他們並沒有關註這種藥物。當記者以普通市民身份試圖了解羥乙基澱粉不良反應信息時，被相關監管部門告知，不良反應信息內容僅作為藥品評價參考，不對外公開。然而，根據國家美國食品藥品監督管理局官方網站，在2005年的《藥品不良反應信息通報》中，當時的國家醫藥產品監督管理局已經發出了關於羥乙基澱粉40和20氯化鈉註射液引起腎功能損害的通知。1988至2005年3月，在國家藥品不良反應監測中心的病例報告數據庫中，有“706代血漿”、羥乙基澱粉40氯化鈉、羥乙基澱粉20氯化鈉註射液。當時國家醫藥產品管理局的結論是，建議羥乙基澱粉40，20氯化鈉註射液可引起腎損傷，醫務人員應嚴格掌握適應癥，避免長期大劑量、大劑量使用。行業:產品進入中國或涉嫌商業賄賂/中華醫學會重癥醫學研究所壹位人士表示，該醜聞對中國的銷售並沒有太大影響。據了解，2004年羥乙基澱粉銷售額達到4億元，現在最保守的估計是654.38+0.5億元。國家商報記者發現，2004年，在費森尤斯卡舉行的臨床輸血替代國際學術進展論壇上，嶽凱姆？伯特以專家的身份出現，解釋赫斯(羥乙基澱粉)的好處。Hess是費森Juska Bi公司生產的羥乙基澱粉的商品名，在國內外上壹代血漿市場占有最大份額。業內人士表示，國際上不推薦，國內用得多，商業賄賂可能起到了作用。壹個網帖的發帖人自稱是深圳某醫院的麻醉醫生，指出壹名任職7年的科室副主任收受高額回扣斂財，涉案金額數千萬元。在他的受賄名單中，費森·尤斯卡赫然在列。事件被媒體曝光後，涉事醫院迅速展開調查。深圳市紀委之前也收到了舉報信，正準備進行調查，稱其違規情況屬實，但具體金額還有待核實。對於是否知情以及賄賂是否屬實的問題，費森Juska公司未予回應。科倫藥業:將密切跟蹤臨床反應。在血液及其制品日益短缺的情況下，仍有不少國內廠商對羥乙基澱粉有著濃厚的興趣，包括國內輸液巨頭華潤雙鶴、科倫藥業等，在華潤雙鶴2009年半年報中，羥乙基澱粉(穎元)被列為重點產品。聯訊證券在公布的研報中稱，羥乙基澱粉也被列為華潤雙鶴非堿性輸液的重點品種。研究報告顯示，2011年，治療性輸液占公司輸液收入的20%，銷量從2010年的2500萬瓶快速增長至2011年的5200萬瓶，同比增長105%。科倫藥業也在羥乙基澱粉上投入了大量的精力，銷量壹直相當高。科倫藥業在2012年報中稱，其另壹產品羥乙基澱粉乳酸鈉林格註射液實現產業化，已獲國家發改委批準仿制藥開發。截至記者發稿時，華潤雙鶴尚未就是否知曉該產品的副作用，以及是否經過臨床試驗驗證其安全性和有效性給出回復。而科倫藥業給國家商報記者的回復顯示，對於嶽凱姆？科倫藥業很清楚伯氏造假和國外學術界對羥乙基澱粉的反對。此外，科倫藥業也承認，羥乙基澱粉在國外的研究確實存在很多問題，尤其是對於腎功能損害的副作用。對此，公司將密切跟蹤該藥物的臨床反應。但科倫藥業認為國外權威雜誌和危重病學會的結論矯枉過正，該產品並未被責令召回。與此同時，解放軍總醫院重癥醫學教授林宏遠也對國外的結論提出質疑。國內瑞金醫院認為這個產品還是有壹定優勢的，國內很多臨床醫生還是支持兼容的，所以對產品還是持肯定態度。
羥乙基澱粉在急救中的臨床應用
山東省平度市人民醫院急診科和山東省平度市人民醫院骨科發表論文，旨在探討羥乙基澱粉130/0.4氯化鈉註射液復蘇方法對早期失血性休克的臨床效果。指出羥乙基澱粉130/0.4氯化鈉註射液復蘇法可增加有效循環血量，改善組織器官灌註，降低死亡率。本文發表於《中國醫師培訓雜誌》第35卷第24期，2012。
將52例早期失血性休克患者隨機分為復方氯化鈉註射液組(對照組)和羥乙基澱粉130/0.4氯化鈉註射液組(治療組)，每組26例。觀察並比較兩組患者的治療效果、平均動脈壓、呼吸頻率、心率、血鈉、血氯、凝血酶原時間。
結果表明，治療組和對照組的治愈率分別為84.6%(22/26)和38.5%(10/26)，死亡率分別為15.4%(4/26)和61.5%(16/26)。0.05)。治療組治療後60分鐘平均動脈壓、心率和呼吸頻率較對照組[(91.5±8.6)mmHg(1 mmHg = 0.133 kPa)較(78.5±7.9)mmHg和(81.5±8.6)明顯改善。
1.現代遠程教育的教育方法
遠程教育的教學方式主要包括:
(1)通過互聯網進行非實時(異步)教學，利用網絡教學平臺提供的網頁、課件等資源。
(2)通過衛星、互聯網、視頻會議系統進行雙向或單向實時教學。
(3)通過教學光盤上刻錄的課件等資源進行非實時教學。
(4)通過手機等移動通訊工具進行實時或非實時教學。