沙星類藥物市場現狀分析
作者：someone 文章來源：中國藥網 點擊數： 更新時間：2005-3-16
喹諾酮類藥物的問世，給廣大患者帶來了福音，隨著藥物長期的應用，細菌的耐藥性也逐漸引起人們的重視，成為全球許多國家關註的熱點。由於對抗生素副作用認識不足，處方藥濫用，不良反應也時有發生，也導致耐藥菌的滋生和嚴重的院內感染。面對國家對抗生素的新法規，制藥業已加強了新品的開發，近兩年在典型城市樣本醫院喹諾酮藥物中出現了許多新面孔，如司帕沙星、加替沙星、洛美沙星、蘆氟沙星、培氟沙星、妥舒沙星、莫西沙星等，從而改變了喹諾酮類嚴重同質化的現狀。
司帕沙星：初生牛犢
司帕沙星是大日本制藥株式會社開發的產品，於1993年在日本率先上市，商品名Spara，該藥抗革蘭陽性菌、葡萄球菌、肺炎鏈球菌、分枝桿菌等的活性較強，並有抗厭氧菌、支原體、衣原體作用，且與茶堿、非甾體消炎藥無相互作用。
我國於1998年開發成功司帕沙星後，浙江海正藥業、成都倍特藥業、鄭州永和制藥、大同天豐藥業4家企業獲得原料藥及其制劑生產註冊證書，2002年蘇州東瑞制藥成功的開發了乳酸司帕沙星及其片劑“力貝爾”。近兩年，司帕沙星的獨特的作用機制在臨床應用上已獲得了認可，標誌著喹諾酮類藥物已經獲得了顯著進步，2002年全國重點城市樣本醫院用藥量增長了45．54％，用藥金額增長了30．95％，已達到2100多萬元。
從2003年16城市樣本醫院用藥看，司帕沙星已在9個城市進入前200位用藥中，其中在重慶名列33位，成都和西安分別排名87和85位。司帕沙星劑型主要是片劑、膠囊和顆粒劑，商品名還有：巴沙、海正立特、世保扶、森奧欣等，其醫院市場主要由國產藥物占領，預計2004年司帕沙星市場將更勝壹籌。
加替沙星：鋒芒畢露
加替沙星屬第三代新型的8－甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥，由中國醫藥科學院生物技術所、安徽科宇、長沙市華美、重慶普惠藥物科技開發公司等研究成功，並與制藥企業聯合開發加替沙星原料藥及制劑產品，2003年國家食品藥品監督管理局頒發了國家壹類新藥證書，成為我國獨樹壹幟的喹諾酮類新藥。浙江尖峰藥業、重慶萊美藥業、成都倍特藥業、安徽精方藥業等15家家企業獲得了原料藥生產批文，其主要劑型有薄膜衣片、膠囊、註射劑量、粉針劑和葡萄糖註射液等。
加替沙星是近年上市的新藥，是我國與日本杏林制藥株式會社、百時美施貴寶同步研究的第三代新型氟喹諾酮類抗菌素，施貴寶的產品商品名為“天坤”，這也是第壹個被美國FDA批準的氟喹諾酮類抗菌素，於1999年12月27日獲FDA批準後在美國上市，2000年的銷售收入為1．31億美元，2003年全球性市場份額已上升到2．08億美元，同比上壹年增長了13％。
近兩年，在國內江蘇揚子江藥業的常克、江蘇蘇中藥業的菲士康、浙江尖峰藥業的利歐、重慶萊美藥業的萊美清、湖北益康制藥廠的嚴立菲、山東威海愛威制藥的甲磺酸加替沙星葡萄糖註射液鈺均泰，以及百時美施貴寶的加替沙星葡萄糖註射液天坤等多種劑型紛紛上市，從2003年全國16城市樣本醫院用藥統計表明，加替沙星以其良好的作用機制初露鋒芒，已在11個城市進入前200位用藥中，其中在沈陽、濟南分別排名30和64位，在石家莊和鄭州並列進入91名。2004年南京正大天晴的加替沙星註射劑益通、揚州奧賽康的奧維美也獲SFDA的生產批件。
2004年上半年加替沙星在全國16城市樣本醫院用藥排名榜上，已從年初的135名進入到58名，預測2004全年在樣本醫院用藥金額可在1億元左右。加替沙星與目前壹系列新型氟喹諾酮相比，毒副作用最小，抗菌譜最寬，療效最好，生物利用度高達96％，在未來兩三年內，加替沙星有望成為喹諾酮類中備受矚目的品種。
莫西沙星：光芒耀眼
莫西沙星是由德國拜耳公司推出的產品，屬於第四代喹諾酮類藥物，該產品首先在德國上市，1999年12月10日通過FDA審批，商品名Avelox，目前已在世界許多國家地區用於臨床。2003年4月愛爾康公司開發的莫西沙星滴眼劑也獲FDA批準上市。許多文獻介紹，莫西沙星與克拉黴素、頭孢呋辛、左氧氟沙星臨床對照，在抗感染方面具有更大的優勢。
莫西沙星雖然上市時間不長，但是優良的作用機制，帶動了市場銷售，尤以呼吸道細菌性感染、慢性支氣管炎急性細菌性發作、阻塞性肺病、社區獲得性肺炎治療中表現出顯著效果，其強大的細胞組織穿透力得到了醫生、患者的認可，從而在產品上市的第二年獲得了1．22億美元的良好收益，2003年增長到3．38億美元，已成為全球十分搶眼的藥物。
國外廠商對中國市場寄予莫大的期望，拜耳公司在國外臨床試驗的同時，已申請在我國進行臨床，在其努力下，2002年莫西沙星片劑獲得了註冊證，商品名拜復樂，2004年拜耳公司的鹽酸莫西沙星氯化鈉註射液也獲得註冊證，從而在我國成為獨家經營的藥品。從2003年16城市樣本醫院用藥看，莫西沙星以其良好的效果在許多地區較為暢銷，在重慶和濟南兩個地區進入前200位用藥中。莫西沙星抗革蘭陽性菌的活性約比環丙沙星強4倍，具有抗厭氧菌、支原體、衣原體等作用和光敏反應低的特點，且對壹些耐藥性細菌也有較好的抗首效果，在有效的學術推廣下，正在以較快的速度分食抗菌素市場。
喹諾酮類藥物市場展望
隨著社會的進步，許多疾病的反復與回潮，以及耐藥病菌的不斷出現，使人們重視了喹諾酮類藥物的臨床應用，同時也推動了新產品的開發。新壹代產品司帕沙星、加替沙星和第四代產品克林沙星、莫西沙星的臨床應用表明，在藥代動力學性能等方面有了較多改進，尤其是抗葡萄球菌、肺炎鏈球菌、分枝桿菌等革蘭陽性菌的活性較強，並有抗厭氧菌、支原體、衣原體作用，從而推動了喹諾酮類藥物的進步。
在我國醫藥市場中，抗感染藥物的銷售額始終居於首位，年銷售額約為300多億元，約占全國藥品市場的30％左右，目前在抗感染藥物市場中，喹諾酮類藥物在臨床上的用量已超過青黴素類，成為第二大抗菌藥物，從近幾年主要沙星類藥市場走勢中不難看出，銷售業績有升有降，而新產品始終是增長的動力。國外醫藥資深分析家認為，雖然近年全球藥品銷售市場增長態勢趨緩，但是近五年間抗感染藥品的復合年增長率仍維持為1．6％左右，屆時銷售額可達到280億美元。其中喹諾酮類將是增長最快的壹類藥物，而在發展中國家的抗感染藥品將占據主流地位，進壹步開發高效低毒、風險小的孕婦、兒童用藥將是萬眾期待的產品。