當前位置:歷史故事大全網 - 歷史上的今天 - 歷史上有哪些著名的藥品安全事件?

歷史上有哪些著名的藥品安全事件?

1.含汞化學藥物的危害

汞和汞化合物在國外作為藥物使用已超過1000年。在阿拉伯國家,許多人使用含汞藥膏治療慢性皮膚病、麻風病、斑疹傷寒等。哥倫布遠航歸來後,梅毒在歐洲盛行,水銀成為治療梅毒的唯壹有效藥物。在英聯邦,汞和汞化合物不僅包含在嬰兒牙粉和尿布沖洗粉中,甘汞(氯化亞汞)也被廣泛用作兒童的瀉藥和驅蟲劑。1890之後,很多人,尤其是孩子,出現了肢痛癥,20個左右的患者1死亡。後來經過長期調查,確認汞和汞化合物是這些患者肢端疼痛的原因。在1939-1948之間,僅英格蘭和威爾士就有585名兒童死亡。

2.非那西丁引起了嚴重的腎臟損傷。

在國外,非那西丁曾是廣泛使用的解熱鎮痛藥。1953之後,很多歐洲國家,尤其是瑞士,然後是西德、捷克、斯堪的納維亞國家,突然發現腎病患者大量增加。多動證實這種增加主要是由於服用非那西丁引起的。歐洲報告了2000例,美國報告了100例,加拿大報告了45例。數百人死於慢性腎衰竭。自從有關國家的政府采取緊急措施限制銷售含有非那西丁的藥物以來,這種腎病患者的人數已經顯著下降。然而,也有證據表明,壹些患者甚至在停藥8年後仍可能死於腎衰竭。

3.氨基比林導致嚴重的白細胞減少癥。

氨基比林合成於1893,最早於1897在歐洲上市。20世紀20年代後,發現服用這種藥的患者出現口腔炎癥、發熱、咽痛等癥狀。實驗室檢查期間,在外周血中發現白細胞減少,尤其是粒細胞減少。研究證明,氨基比林可引起嚴重的白細胞減少,導致各種感染。到1934,僅在美國就有1981人死於這種疾病。到1938,美國將該藥從法定藥品目錄中刪除,1940後,美國的疾病明顯減少。丹麥從20世紀30年代開始禁止使用氨基比林,到1951-1957,未發現服用本品引起的白細胞減少癥。

4.二硝基酚和三苯基乙醇導致白內障。

在20世紀30年代,美國、巴西和其他國家的許多人使用二硝基酚作為減肥藥。20年後,這些國家發現了大量的白內障患者,並被證明是由於二硝基酚的廣泛應用而引起的。服用該藥人數超過654.38+0萬,白內障發病率約為654.38+0%。有些人甚至在停藥壹年後出現白內障。

降膽固醇藥物三苯基乙醇於20世紀50年代末上市。很快發現它能引起脫發、皮膚幹燥、男性乳房增大、陽痿、視力下降和白內障。美國有幾十萬人服用過這種藥,導致大約壹千例白內障。

5.磺胺會導致嚴重的腎臟損傷。

1937年秋,美國田納西州馬森格爾制藥廠未經政府有關部門批準,使用工業溶劑二甘醇代替酒精生產壹種用於治療傳染病的磺胺。到今年9月-10,美國南部壹些地方發現大量腎衰竭病例。調查證明,這種情況與該公司生產的磺胺有關。* * *發現358例,死亡107人。

6.二乙基二磺酸錫引起的中毒性腦炎

1954年,法國巴黎附近壹個小鎮的藥劑師制造並銷售了壹種含有二碘二乙基錫的制劑,用於治療傳染病,導致270人中毒,出現頭痛、嘔吐、痙攣、虛脫、視力下降等中毒性腦炎癥狀,110人死亡。

7.氯碘喹與亞急性脊髓視神經病變

氯碘喹在1933被列為抗阿米巴原蟲藥物,發現它可以預防和治療旅行者的腹瀉,因此在許多國家迅速流行起來。20世紀50年代末,日本醫生發現許多人患有亞急性視神經炎(簡稱SMON病)。患者可能會出現雙腳麻木、刺痛、虛弱、癱瘓和失明。1967日本厚生省撥款成立專門委員會,對發病原因進行流行病學調查。四年後,氯碘喹與SMON病之間的因果關系被發現。在日本,有11,000人因服用此藥患上此病,數百人死亡。因為這件事,相關企業* * *賠償了1.1.95億日元。

8.孕酮與婦女和嬰兒外生殖器官的男性畸形

黃體酮如黃體酮,是治療習慣性流產等婦科疾病的常用藥物。1950,美國霍普金斯大學醫院的醫生發現,很多女寶寶的外部生殖和男性氣質異常。經過調查發現,這種情況與孕期服用黃體酮有關。美國大約有600名女嬰有這種畸形。化學合成的黃體酮在分子結構上與雄激素相似,經多次動物實驗證明,可引起動物雌性後代出現雄性生殖器。

9.己烯雌酚與青春期陰道癌

己烯雌酚也廣泛用於治療先兆流產。在1966-1969期間,美國波士頓婦科醫院的醫生發現,在短時間內有8名十幾歲的少女患上了陰道癌,大大超過了自然情況下這些疾病在少女中的發病率。通過深入的流行病學調查,證明這些病例的發生與母親孕期服用己烯雌酚有因果關系,其相對危險度大於132倍。其他醫院也陸續上報。到1972,各地共報告8-25歲陰道癌患者91例,其中母親孕期服用己烯雌酚49例。

10.沙利度胺和海多豹肢體畸形

沙利度胺(沙利度胺)最早於1956在西德上市。因可用於治療妊娠反應,在歐洲、亞洲、澳洲、北美(不含美國)、拉丁美洲的17個國家迅速流行。1961 10年6月,三位德國醫生在西德婦科醫生會議上報告了壹些兒童海豹肢體畸形的病例,引起了大家的關註。後來,其他地方的報道接踵而至。許多新生嬰兒的上下肢極短,甚至沒有胳膊和腿,他們的手和腳直接與身體相連。經過長期的流行病學調查,證明這種“海豹肢畸形”與患者母親孕期服用反應停有關。調查發現,藥物* * *在多個國家造成超過1000例畸形,僅在西德就有6000到8000例。值得註意的是,盡管沙利度胺事件危害巨大,但在當時的美國、瑞士和東德,由於進口藥品審批嚴格,基本沒有受到此次事件的影響。

11.苯丙醇胺與中風

苯丙醇胺(PPA)是麻黃堿的衍生物。可通過收縮粘膜血管,緩解或消除因感冒引起的鼻粘膜充血、腫脹而引起的鼻塞,與對乙酰氨基酚、鎮咳藥右美沙芬混合,形成復方制劑,超過10常用抗感冒藥,如康泰、康德、感冒靈膠囊等。

20世紀70年代,藥物不良反應報告發現部分中青年女性顱內出血可能與PPA有關,80年代類似報告有30余例。

1992期間,FDA建議耶魯大學醫學院組織壹個由藥物流行病學專家、內科和神經病學專家組成的研究小組,對PPA與出血性卒中的相關性進行流行病學研究。結果顯示,出血性腦卒中的發病與發病前3天服用PPA密切相關,與服用含PPA的減肥藥相關性極高。因此,FDA於2000年6月6日決定取消所有含有PPA的制劑。

由於人們理解和掌握自然科學的知識需要很長的時間,加上壹些藥物在嚴格的管理中被忽視,20世紀世界各地發生了許多非常痛苦的“藥物傷害”,導致兩萬多人死於藥物不良反應,無數人致殘。20世紀末,國際上已將藥物不良反應和藥源性疾病作為壹種流行病學進行研究和控制,即藥物流行病學。藥源性疾病發病率呈上升趨勢,已成為繼心血管疾病、癌癥、傳染病之後的第四類疾病。

對主要藥物不良反應(ADR)的綜述旨在警示人們開藥必須安全有效。要加強新藥審批,加強藥品上市後的藥品不良反應監測,建立健全藥品不良反應監測和報告制度,防止藥品不良反應的流行。藥物不良反應越來越受到醫務工作者和相關機構的重視。

  • 上一篇:芬蘭人如何看待與蘇聯的戰爭:蘇聯戰爭及其延續的五部經典電影
  • 下一篇:泰坦尼克號在歷史上的真實情況是怎樣的?
  • copyright 2024歷史故事大全網