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微生物檢驗室的設置。無菌檢查項目,是不是可以不設無菌室,只做微生物限度室與陽性對照室可以嗎

妳這種情況,如果不考慮今後的發展,我認為不設無菌室是可以的,同時也沒有設無菌室的必要。

但是,微生物限度檢查室與陽性菌室不能***用壹個通道,既微生物限度檢查室與陽性菌室,不能同用壹個緩沖間,因此,妳說的“微生物限度室與陽性對照室,***同使用壹個更衣緩沖通間”是嚴重不正確的,極易引起汙染,我想如果驗收檢查,也是通不過的。

上面說的是妳看到的壹些表面現象,也許更重要的妳還沒有發現:

1、即微生物限度檢查室與陽性菌室的通風系統在設計建造時就應該考慮到,這兩個系統的氣體是不能相互混合的,既應有各自獨立的進風管道,並且,微生物限度檢查室這邊空氣是可以回收利用的,而陽性菌室這邊空氣是不能回收重復利用,應該全排風排除。----------這壹點妳應該註意。

2、同時,妳還要註意,這兩個實驗室比較特別,為了保證無菌,操作工作臺應放置在環境潔凈度1萬級潔凈區域內的局部潔凈度100級的單向流空氣區域下。

3、為了保證無菌,不使緩沖道內的空氣倒流入無菌室,因此,無菌室的靜壓差應設計成:相對室外大氣壓≥10Pa;然而相對緩沖道要呈正壓,壹般≥5Pa≥即可。

陽性菌室為防止室內的有菌空氣倒流入緩沖道,對潔凈室造成汙染。因此,要設計成:

陽性菌室相對室外大氣壓≥10Pa;相對緩沖道要呈負壓,壹般≥--5Pa≥即可

-----------回答者:

是壹位從事藥品檢驗工作33周年的老同誌,更善於回答有關細菌內毒素方面的問題,近年來在國家級專業雜物上發表有關“細菌毒素方法學建立或探討”方面的論文6篇;微生物檢查方面專業論文1篇。---其中在〈中國藥師〉發表2篇;《中國藥業》2篇;《海峽藥學》3篇。同仁們如果有誰因職稱晉升需要這方面論文,我可以幫助並指妳,完成專業論文的寫作與發表工作。

聯系郵箱:yiswym@163.com

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