質量負責人需要的條件如下：
質量負責人，應當由企業高層管理人員擔任，全面負責產品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對產品質量管理具有裁決權。
1、任職要求：
企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的。
2、崗位職責：
采購中涉及的首營企業、首營品種，采購部門應當填寫相關申請表格，經過質量管理部門和企業質量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質量管理體系進行評價。
企業質量負責人負責驗證工作的監督、指導、協調與審批。驗證方案需經企業質量負責人審核並批準後，方可實施。驗證報告由質量負責人審核和批準。
3、質量負責人的必要前提條件：
具有科學嚴謹、客觀公正、求真務實的工作態度。具有腳踏實地、刻苦鉆研、虛心學習的精神，胸懷寬廣，能接納來自各方面的建議和意見，具有良好的道德品質，熱愛本職工作，實事求是的敬業精神，廉潔奉公、辦事公道、為人正直的高尚情操。
在體系的決策和管理方面能夠直接與實驗室最高管理者和技術負責人進行溝通；在迎接外檢時，能夠對管理體系方面的問題積極與外檢專家進行有效溝通；在平時日常工作中，能夠與實驗室其他員工進行管理體系方面的探討和溝通，不斷完善質量管理體系。
具有相關專業工程師以上職稱，有較長的檢測技術工作經歷。具有實驗室授權範圍內壹定的專業知識，熟悉並掌握《實驗室資質認定評審準則》和質量管理方面的知識。掌握專業技術標準、技術規範、法律法規，了解儀器設備的性能，熟悉檢測程序和方法。