輪狀病毒疫苗的發展歷史

該疫苗首先由活G6牛RV RIT 4237菌株制成，壹旦服用，可減少芬蘭80%的HRV腹瀉。但在發展中國家試驗發現其保護率較低，因此放棄了這種疫苗。之後采用了G3猴RV MMU 18006株生產的二聯減毒活疫苗，其在委內瑞拉的試驗結果良好。該地區流行毒株的血清型為G3，與疫苗毒株相同，表明血清型特異性免疫在保護疾病中非常重要。為了擴大疫苗的抗原特異性並對各種HRV血清型產生良好的保護作用，研究人員開發了多價重組疫苗。四價重組疫苗RRV 2TV由壹株G3恒河猴RV和另外三株分別含有G1、G2和G4 V P7基因的HRV重組毒株組成。在美國、芬蘭和委內瑞拉的臨床試驗表明，RRV 2TV具有良好的免疫原性。在每種條件下，可使腹瀉發病率至少降低50%，預防嚴重腹瀉80% ~ 100%，效果可持續2年。美國於8月31，1，999批準使用，2、4、6個月三次口服。可與其他DPT、H ib、O PT、HBV疫苗同時接種，推薦作為兒童常規免疫項目。然而，從65438年6月至1999年6月，美國疾病控制和預防中心發現，服用RRV 2TV疫苗可能會增加腸套疊的風險，並建議停止使用。國內蘭州生物制品研究所采用G10綿羊RV LLR株研制口服輪狀病毒活疫苗，2000年批準使用。

2.輪狀病毒引起疾病。

輪狀病毒是引起嬰幼兒腹瀉的主要病原體之壹，主要感染小腸上皮細胞，從而引起細胞損傷而腹瀉。輪狀病毒每年夏、秋、冬三季流行。感染途徑為糞-口途徑。臨床表現為急性胃腸炎和滲透性腹瀉。病程壹般為7天，發熱3天，嘔吐2-3天，腹瀉5天，嚴重脫水癥狀。

全球每年因輪狀病毒感染導致的嬰兒死亡人數約為90萬，其中大部分發生在發展中國家。在美國，大約80%的5歲前兒童都感染過輪狀病毒。每年有5.5萬名3歲兒童因輪狀病毒感染引起的嚴重腹瀉或脫水而住院，其中20至40人死亡。我國0 ~ 2歲以下嬰幼兒人數約4000萬(含新生兒)，每年約有654.38+00萬嬰幼兒患輪狀病毒胃腸炎，占嬰幼兒總數的654.38+0/4，是引起嬰幼兒嚴重腹瀉的最主要病原。

輪狀病毒感染從無癥狀、輕度到重度不等，嚴重者出現致命性胃腸炎、脫水和電解質失衡。輪狀病毒胃腸炎的癥狀包括發熱、嘔吐、腹痛和水樣腹瀉，可持續3至9天。

據國內專家和世衛組織報道，全世界每天有11萬人患腹瀉，其中大部分是5歲以下的兒童。腹瀉是嬰兒死亡的第二大原因(在發展中國家)。5歲以下兒童腹瀉的主要原因是病毒感染，輪狀病毒是引起腹瀉的最主要原因，占病毒性腹瀉的60%以上。5歲以下的每個人都有可能被感染，2個月到3歲的患者最多，3歲前的嬰兒約90%會感染輪狀病毒。

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