有下列情形之壹的，為假藥
（壹）藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之壹的藥品，按假藥論處：
（壹）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；
（二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；
（三）變質的；
（四）被汙染的；
（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；
（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規定範圍的。