医疗器械产品合格证书，即表示该产品出厂通过了生产者的出厂检验证明。由于装箱空间有限，或者技术保密的需要，通常是不会给您随机带医疗器械的自检报告的，那怎么证明产品符合安全出厂要求呢？就靠这么一个合格证书。
这种合格证书属于自制，没有一定的格式规范。内容主要三项：是否合格、哪个检验员、检验。
这样如果这台机器出现问题，检验没检查出来，就可以直接查到检验当日由哪个检验员进行检验，谁出的问题。合理的推测。
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第一章
总则？
第一条、为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平，明确产品质量责任，保护消费者权益，维护经济秩序，制定社会本法。
第二条、在中华人民共和国和全国范围内从事产品生产、销售活动，必须遵守本法。本法所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。
建设工程不适用本法规定；但是，建设工程使用的建筑材料、建筑构架配件和设备，属于前款规定的产品范围，适用本法规定。
第三条、生产者、销售者应当建立支架内部产品质量管理制度，严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。
第四条、生产者、销售者按照本法规定承担产品质量责任。
第五条、禁止伪造或者冒用认证标志等质量标志；禁止伪造产品的产地，伪造或者冒用他人的厂名、厂址；禁止在生产、销售的产品中掺杂、每年假，以假充真，以次充好。
第六条、国家鼓励科学的质量管理方法，采用先进的科学技术，鼓励企业产品质量达到并超过行业标准、国家标准和国际标准。对产品质量管理先进性和产品质量达到国际先进水平、成绩对显着的单位和个人，给予奖励。
第七条、国务院要把提高产品质量纳入国民经济和社会发展规划，加强对产品质量工作的区域规划和组织领导，引导、督促生产者、销售者加强产品质量管理，提高产品质量，组织有关部门采取措施，制止产品生产、销售中违反本法规定的行为，保障本法的实施。
第八条、国务院市场监督管理部门主管全国产品质量监督工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责产品质量监督工作。
县级以上地方市场监督管理部门主管本管理区域县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责产品质量监督工作。法律对产品质量监督部门另有规定的，依照有关法律的规定执行。
第九条、各级人民政府工作人员和其他国家机关工作人员不得扒职权、玩忽职守或者徇私舞弊，包庇、放纵地区、本系统发生的产品生产、销售中违反本法规定的行为，或者阻挠、有权对产品生产、销售中违反本法规定的行为进行查处。
广东省地方人民政府和其他国家机关设有包庇、放纵产品生产、销售中违反本法规定的行为。第十条、任何单位和个人不得违反本法规定的行为，向市场监督管理部门或者其他有关部门检举。市场管理监督部门和有关部门应当给予人员保密，并按照省、自治区、直辖市人民政府的规定给予奖励。
第十一条、任何单位和个人不得非本地区或者非本系统企业生产的质量合格产品进入本地区、本系统。
参考资料：
百度百科-中华人民***和国家产品质量法