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血卟啉註射液說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:血卟啉註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:血卟啉註射液

曾用名:

商品名:

英文名:Hematoporphyrine Injection

漢語拼音:Xuepulin Zhusheye

本品其化學名稱為:1,3,5,8四甲基2,4二(a羥乙基)卟酚6,7二丙酸。

結構式:

分子式:C34H38N4O6

分子量:598.70

性狀

本品為深紫紅色水溶液。

藥理毒理

本品和激光聯合應用,能殺傷癌細胞。

藥代動力學

適應癥

適用於治療口腔、膀胱等部位和表淺癌癥。

用法用量

用藥前將凍結藥品置室溫,避光下溶化,取原液在病人前臂作皮膚劃痕試驗,觀察15分鐘,如無紅腫硬結,則按體重壹次5mg/kg加生理鹽水250ml靜脈滴註。48~72小時,觀察熒光並進行激光治療,如需進行第二次治療,應相隔壹個月。

不良反應

個別患者可出現暴露部位紅腫,嚴重惡心。部分病人可出現壹過性肝、腎功能損傷。

禁忌

(1)皮膚劃痕試驗陽性者;

(2)腫瘤晚期,並有擴散至其他部位者;

(3)光導纖維不能到達的深部腫瘤。

註意事項

本品只能在有條件的醫療單位內使用,用藥後患者應嚴格避光1個月。以免在曝光部位產生紅腫、色素沈著等光敏副作用,壹旦發生,可給予抗過敏藥物及外用皮質激素擦劑。臨床用藥時必須註意控制給藥劑量和次數,密切觀察肝、腎功能及紅細胞系的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

規格

(1)5ml:25mg (2)20ml:100mg

貯藏

避光密閉,0℃以下保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

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