說明:血卟啉註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:血卟啉註射液
曾用名:
商品名:
英文名:Hematoporphyrine Injection
漢語拼音:Xuepulin Zhusheye
本品其化學名稱為:1,3,5,8四甲基2,4二(a羥乙基)卟酚6,7二丙酸。
結構式:
分子式:C34H38N4O6
分子量:598.70
性狀
本品為深紫紅色水溶液。
藥理毒理
本品和激光聯合應用,能殺傷癌細胞。
藥代動力學
適應癥
適用於治療口腔、膀胱等部位和表淺癌癥。
用法用量
用藥前將凍結藥品置室溫,避光下溶化,取原液在病人前臂作皮膚劃痕試驗,觀察15分鐘,如無紅腫硬結,則按體重壹次5mg/kg加生理鹽水250ml靜脈滴註。48~72小時,觀察熒光並進行激光治療,如需進行第二次治療,應相隔壹個月。
不良反應
個別患者可出現暴露部位紅腫,嚴重惡心。部分病人可出現壹過性肝、腎功能損傷。
禁忌
(1)皮膚劃痕試驗陽性者;
(2)腫瘤晚期,並有擴散至其他部位者;
(3)光導纖維不能到達的深部腫瘤。
註意事項
本品只能在有條件的醫療單位內使用,用藥後患者應嚴格避光1個月。以免在曝光部位產生紅腫、色素沈著等光敏副作用,壹旦發生,可給予抗過敏藥物及外用皮質激素擦劑。臨床用藥時必須註意控制給藥劑量和次數,密切觀察肝、腎功能及紅細胞系的變化。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
規格
(1)5ml:25mg (2)20ml:100mg
貯藏
避光密閉,0℃以下保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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