說明：胸腺肽腸溶片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：胸腺肽
曾用名：
商品名：
英文名：Thymopetidum Enericcoated Tablets
漢語拼音：Xionɡxiɑntɑi Chɑnɡronɡ Piɑn
性狀
（由企業視具體情況申報）
藥理毒理
本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子（如：a、g 幹擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露於幹擾素後變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
藥代動力學
適應癥
（1）用於18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以後胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。
（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。
（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。
（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。
（5）腫瘤的輔助治療。
用法用量
口服。壹次2～5片，壹日三次或遵醫囑。
不良反應
（1）耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。
禁忌
對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。
註意事項
（1）本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應使用本品的，除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。
（2）治療期間應定期檢查肝功能。
（3）18歲以下患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出，但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。
兒童用藥
在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。
老年患者用藥
藥物相互作用
（1）本品與許多常用藥物合並使用，其中包括幹擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何幹擾現象出現。
（2）本品與幹擾素合用，對於改善免疫機能有協同作用。
藥物過量
目前尚無任何關於人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應發生。
規格
貯藏
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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