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GSP标准的适用范围

适用于药品流通过程中,计划采购、采购进验收、储存、销售及售后服务等环节。GSP是英文Good Supply Practice的缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。

其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经 国家食品药品监督管理总局务会议审议通过,自公布之日2015-07-01起实施。

扩展资料:

新版GSP认证内容中现场检查是重点 部分。在认证标准中检查项目***有54项,其中重点项目有19项,对相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行了严格详细的检查。

在进行现场检查时,首先由指定的认证人员对抽检要求及内容在现场开一个简短的现场会,主要是一些检查的程序要求。检查要点为:查档案、查药品货架环境、 查分存及进口药品、查各类记录及表格、现场提问。?

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