藥品名稱
通用名稱：阿莫西林膠囊
商品名稱：阿莫西林膠囊(抗之霸)
英文名稱：Amoxicillin Capsules
拼音全碼：AMoXiLinJiaoNang(KangZhiBa)
主要成份主要成分為阿莫西林。
成 份
分子式：C16H19N3O5S·3H2O
分子量：419.46
性 狀本品內容物為白色至黃色粉末或顆粒。
適應癥/功能主治
1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5.急性單純性淋病。
6.本品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復發率。
規格型號0.5g*20s
用法用量口服。成人壹次0.5g，每6～8小時1次，
壹日劑量不超過4g。小兒壹日劑量按體重20～40mg/Kg，每8小時1次；3個月以下嬰兒壹日劑量按體重30mg/Kg，每12小時1次。腎功能嚴重
損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g；內生肌酐清除率小於10ml/分鐘的患者每24
小時0.25～0.5g。
不良反應
1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。
2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。
3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。
4.血清氨基轉移酶可輕度增高。
5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。
禁 忌青黴素過敏及青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。
註意事項
1．青黴素類口服藥物偶可引起過敏性休克，尤多見於有青黴素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細詢問藥物過敏史並作青黴素皮膚試驗。如發生過敏性休克，應就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及應用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施，陽性反應者慎用。
2．傳染性單核細胞增多癥患者應用該品易發生皮疹，應避免使用。
3．療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。
4．阿莫西林可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。
5．下列情況應慎用：
(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。
兒童用藥尚不明確。
老年患者用藥尚不明確。
孕婦及哺乳期婦女用藥動物生殖試驗顯示，10倍於人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒於動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用該品。由於乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用後可能導致嬰兒過敏。
藥物相互作用
1.丙磺舒競爭性地減少該品的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
2.氯黴素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外幹擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。
藥物過量在壹項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥後可逆。
藥理毒理阿
莫西林為青黴素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青黴素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌
屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可
使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。
藥代動力學口
服該品後吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收，食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g和0.5g後血藥峰濃度（Cmax）分別為
3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L，達峰時間為1～2小時。該品在多數組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服該品
0.5g後2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎
兒童患者口服該品1g後1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服該品1g後2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，
相當於同期血藥濃度的0.9%～21.1%。該品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的
蛋白結合率為17%～20%。該品血消除半衰退期（t1/2?）為1～1.3小時，服藥後約24%～33%的給藥量在肝內代謝，6小時內45%～68%給
藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除該品，腹膜透析則無清除該品的作用。
貯 藏遮光，密封保存。
包 裝鋁塑包裝。10粒*2板/盒。
有 效 期24 月
批準文號國藥準字H20067450
生產企業廣州白雲山制藥股份有限公司廣州白雲山制藥總廠