新修訂《藥品召回管理辦法》國家藥監局發布自11月1日起施行。
藥品召回制度是藥品上市後安全監管的壹項風險管理措施，是針對存在質量問題或者其他安全隱患藥品的壹種風險管理措施，通過將市場上可能具有潛在危及人體健康風險的藥品進行收回或采取矯正措施，將藥品可能對公眾造成的潛在不良影響最小化。
原《辦法》於2007年12月由原食品藥品監督管理局發布，實施10余年來，為及時有效加強藥品安全風險管理發揮了積極作用。為進壹步加強藥品質量監管，強化藥品風險管理，落實持有人主體責任，保障公眾用藥安全，需對藥品召回及其管理工作進行修訂完善。
《藥品召回管理辦法》介紹
新版《辦法》包括總則、調查與評估、主動召回、責令召回、附則等五章***33條。明確持有人是控制風險和消除隱患的責任主體，藥品生產企業、藥品經營企業、藥品使用單位應當積極協助，對於中藥飲片、中藥配方顆粒的召回，其生產企業按照新版《辦法》組織實施。
新版《辦法》完善了持有人對可能存在質量問題或者其他安全隱患藥品的調查評估要求，細化了持有人主動召回實施程序，督促和指導持有人對存在質量問題或者其他安全隱患藥品及時主動召回，切實履行藥品全生命周期管理義務。
以上內容參考：百度百科——《藥品召回管理辦法》