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國家規定如何銷毀藥品

1、壹般除去包裝盒,把片劑或膠囊剝離出來進行銷毀。如果是針劑就將藥水倒掉進行銷毀。

2、常規藥品由企業自行銷毀妳管制藥品(毒、麻、精、放、終止妊娠)報當地縣級藥監部門批準後,由縣級藥監部門監督銷毀,相關手續要齊全,不合格品報表,銷毀記錄。

壹.不合格藥品銷毀方式

1、壹般除去包裝盒,把片劑或膠囊剝離出來進行銷毀。如果是針劑就將藥水倒掉進行銷毀。

2、常規藥品由企業自行銷毀妳管制藥品(毒、麻、精、放、終止妊娠)報當地縣級藥監部門批準後,由縣級藥監部門監督銷毀,相關手續要齊全,不合格品報表,銷毀記錄。

二.不合格藥品銷毀流程

1、銷毀申報

經過財務部核準後,已作過期確認的不合格藥品和已作報損的破損藥品及其包裝,要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前,質管部要監督倉儲管理部門填報《藥品銷毀申報表》並附《報廢藥品明細表》,此兩表報總經理批準後向藥監局、稅務局申報。在批復之前不得自行銷毀。

2、銷毀周期

為了及時清理庫房不造成廢品堆積、占用場地,每年至少進行壹次報廢藥品的集中銷毀工作。在此期間,藥監局有統壹行動要求時,按統壹部署執行。

3、銷毀監控

藥品在出庫銷毀之前,在質管部的監控下對賬清點藥品實物,防止不合格藥品流失導致安全事故等不良後果;銷毀處理壹定要在藥監局的指導、監督下,考慮防止環境汙染,遠離市區及人口居住區和風、水上遊;采取搗碎、焚毀、深埋等不留後患的有效措施進行銷毀。質管部從出庫到銷毀結束全程監控。

4、銷毀記錄

上述報廢藥品銷毀的過程中,質管部監督各環節準確記錄並簽字。審核、報批的原件交財務部作核銷憑據;質管部負責以復印件和全程記錄文件資料,在事後三日內整理存檔,保存期不少於3年。

三.生產、經營企業、使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當

1. 生產、經營企業登記造冊,並向所在地縣級藥品監督管理部門申請銷毀。縣級藥品監督管理部門應當自接到申請之日起5日內到場監督銷毀。

2. 醫療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應當登記造冊,向衛生主管部門提出申請,由衛生主管部門負責監督銷毀。

3. 對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品,除經國務院藥品監督管理部門或者國務院公安部門批準用於科學研究外,應當依照國家有關規定予以銷毀。(衛生行政執法依法收繳的麻醉藥品和精神藥品,由衛生監督機構登記造冊,向衛生主管部門提出申請,由衛生主管部門負責監督銷毀。)

4. 醫療機構未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的,可依據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條予以行政處罰。

法律依據

《中華人民***和國藥品管理法實施條例(2019修訂) 》

第四十條 國務院藥品監督管理部門對已批準生產、銷售的藥品進行再評價,根據藥品再評價結果,可以采取責令修改藥品說明書,暫停生產、銷售和使用的措施;對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷該藥品批準證明文件。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例(2016修訂) 》

第六十壹條 麻醉藥品和精神藥品的生產、經營企業和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當登記造冊,並向所在地縣級藥品監督管理部門申請銷毀。藥品監督管理部門應當自接到申請之日起5日內到場監督銷毀。醫療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應當按照本條規定的程序向衛生主管部門提出申請,由衛生主管部門負責監督銷毀。對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品,除經國務院藥品監督管理部門或者國務院公安部門批準用於科學研究外,應當依照國家有關規定予以銷毀。

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